Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1983 на медицинское изделие «Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями» производства Нонин Медикал, Инк выдано Росздравнадзором 8 сентября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915751
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2004
- Дата внесения изменений
- 20.10.2014
- Период действия версии
- с 20.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Нонин Медикал, ИнкСША, 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441, USA
- Заявитель
- ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА117525, Россия, Московская область, г. Москва, 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.3, корп. 5
- Представитель в РФ
- ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА117525, Россия, Московская область, г. Москва, 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.3, корп. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2014 | РЗН 2014/1983 | Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2004 | ФС № 2004/1018 | Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пульсоксиметры ONYX® модели: 9500 |
| 02 | Пульсоксиметры ONYX® модели: 8500 |
| 03 | Пульсоксиметры ONYX® модели: 8500М |
| 04 | Пульсоксиметры ONYX® модели: 8500А |
| 05 | Пульсоксиметры ONYX® модели: 8500МА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Нонин Медикал, Инк. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.