Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2295 на медицинское изделие «Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах и отдельных упаковках» производства "А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912234
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2015
- Период действия версии
- с 02.04.2015 до 14.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
- Заявитель
- Представительства Бивер-Визитек Интернешнл Сейлз Лимитед109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 10
- Представитель в РФ
- Представительства Бивер-Визитек Интернешнл Сейлз Лимитед109428, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2022 | РЗН 2015/2295 | Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 02.04.2015 | РЗН 2015/2295 | Имплантат сетчатый InGYNious для анатомической реконструкции тазового дна в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A L: |
| 02 | 2. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious A S: |
| 03 | 3. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious V: |
| 04 | 4. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P L: |
| 05 | 5. Набор для анатомической реконструкции тазового дна InGYNious P S: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2295»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.