Инструменты хирургические для прошивания тканей и фиксации сетчатого имплантата с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2303 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для прошивания тканей и фиксации сетчатого имплантата с принадлежностями» производства "А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912239
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2015
- Период действия версии
- с 17.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
- Заявитель
- ООО "АМИ"115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "АМИ"115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для фиксации сетчатого имплантата i-stitch. |
| 02 | 2. Инструмент для верхней фиксации сетчатого имплантата i-stitch up. |
| 03 | 3. Инструмент для проведения нити через плотные ткани i-stitch Needle. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.