Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 546358
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2493 на медицинское изделие «Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012» производства ООО "БЕЛЛА" выдано Росздравнадзором 17 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2015
- Период действия версии
- с 17.03.2015 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 01.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 17.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2015/2493 | Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012 | Действует |
| 01.11.2025 | РЗН 2015/2493 | Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012 | Действует |
| 01.04.2024 | РЗН 2015/2493 | Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012 | Внесено изменение |
| 30.11.2022 | РЗН 2015/2493 | Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | РЗН 2015/2493 | Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012 | Внесено изменение |
| 17.03.2015 | РЗН 2015/2493 | Подгузники для взрослых «Seni» по ГОСТ Р 55082-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Extra Small (0), |
| 02 | 1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Small (1), |
| 03 | 1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Medium (2), |
| 04 | 1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Large (3), |
| 05 | 1.Подгузники для средней и тяжёлой степени недержания паропроницаемые (дышащие) по всей поверхности под товарным знаком SENI: Super Seni, Extra Large (4), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.