Номер РУ РЗН 2014/2042

Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2042 выдано Росздравнадзором 27.10.2014 на медицинское изделие «Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912220
Дата первичной регистрации
27.10.2014
Период действия версии
с 27.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2042 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 11

Название
011.Катетер ERCP-1.
022.Катетер ERCP-1-ANG.
033.Катетер ERCP-1-BT.
044.Катетер ERCP-1-CRAMER.
055.Катетер ERCP-1-HKB.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.