Зонды гинекологические MR одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943610
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2325 выдано Росздравнадзором 26.01.2015 на медицинское изделие «Зонды гинекологические MR одноразовые стерильные» производства "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2015
- Период действия версии
- с 26.01.2015 до 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД"Китай, Дальнее зарубежье, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP.& EXP. CO., LTD, 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, 315040 Ningbo, China
- Заявитель
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 82, литера М
- Представитель в РФ
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 82, литера М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зонды гинекологические MR одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | РЗН 2015/2325 | Зонды гинекологические MR одноразовые стерильные | Действует |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - универсальный: типов А |
| 02 | - ложка Фолькмана: типа В; |
| 03 | - Пайпель: типов С1 |
| 04 | - цитощетка: типов D1 |
| 05 | - шпатель Эйра: типов Е1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.