Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2332 на медицинское изделие «Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями» производства "КеррХаве С.А." выдано Росздравнадзором 26 января 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2015
- Период действия версии
- с 26.01.2015 до 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеррХаве С.А."Швейцария, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2024 | РЗН 2015/2332 | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями | Действует |
| 04.07.2023 | РЗН 2015/2332 | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.09.2021 | РЗН 2015/2332 | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.01.2015 | РЗН 2015/2332 | Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior) |
| 02 | Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior) |
| 03 | 1. Коффердамы OptiDam Posterior. |
| 04 | 2. Коффердамы OptiDam Anterior. |
| 05 | 3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2332»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеррХаве С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.