Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 9437-071-40686779-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943720
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4494 на медицинское изделие «Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 9437-071-40686779-2014» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2016
- Период действия версии
- с 17.11.2016 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
- Заявитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2021 | РЗН 2016/4494 | Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019 | Действует |
| 19.02.2021 | РЗН 2016/4494 | Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк-02 по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019 | Внесено изменение |
| 17.11.2016 | РЗН 2016/4494 | Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 9437-071-40686779-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4494»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.