Операционнaя лампа FAM-LUX LO-10 c принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02666 выдано Росздравнадзором 16.09.2008 на медицинское изделие «Операционнaя лампа FAM-LUX LO-10 c принадлежностями» производства ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137164
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 29.07.2014
- Период действия версии
- с 29.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ"Польша, FAMED ŻYWIEC Sp. z o.о., ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ŻYWIEC Sp. z o.о., ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec, Poland
- Заявитель
- ООО "МЕДЭК Инструмент Групп"121151, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, пр-кт Кутузовский, д. 23, к. 1, кв. 62
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Операционнaя лампа FAM-LUX LO-10 c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 28.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2014 | ФСЗ 2008/02666 | Операционная лампа FAM-LUX LO-10 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСЗ 2008/02666 | Операционная лампа FAM-LUX LO-10 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Однокупольная, потолочное крепление LO-10. |
| 02 | 2. Однокупольная, настенное крепление LO-10w. |
| 03 | 3. Однокупольная, передвижная на мобильном штативе LO-10m. |
| 04 | 4. Двухкупольная, потолочное крепление LO-10.2. |
| 05 | 5. Трехкупольная, потолочное крепление LO-10.3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.