Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2593 на медицинское изделие «Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями» производства "Ксофт Инк." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2015
- Период действия версии
- с 17.04.2015 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ксофт Инк."США, Дальнее зарубежье, 101 Nicholson Lane, San Jose, California, USA
- Заявитель
- ЗАО "ЛегисФарм"127051, Россия, ул.Трубная, д. 21, стр. 3, оф. 502Юр. адрес: 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДВАЙО-УРАЛ"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Антона Валека д. 13, офис 521
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.07.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2015/2593 | Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2015 | РЗН 2015/2593 | Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство электронной брахитерапии Axxent |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ксофт Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.