Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2593 на медицинское изделие «Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями» производства "Ксофт Инк." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919220
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2015
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ксофт Инк."США, Дальнее зарубежье, 101 Nicholson Lane, San Jose, California, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДВАЙО-УРАЛ"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Антона Валека д. 13, офис 521
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДВАЙО-УРАЛ"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Антона Валека д. 13, офис 521
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2015/2593 | Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2015 | РЗН 2015/2593 | Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство электронной брахитерапии Axxent с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ксофт Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.