Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3036 выдано Росздравнадзором 01.09.2015 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Пласти-Мед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913416
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2015
- Период действия версии
- с 01.09.2015 до 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пласти-Мед"Турция, Plasti-med Plastik Medical Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО "Альянс Т"192007, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбовская, д. 8, лит. Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3036 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пласти-Мед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | РЗН 2015/3036 | Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1 Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) в наборе |
| 02 | 2. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) гидрофильный в наборе |
| 03 | 3. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) длительного применения в наборе |
| 04 | 4. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся в наборе |
| 05 | 5. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) гидрофильный удлиняющийся в наборе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3036»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пласти-Мед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.