Номер РУ РЗН 2014/1865

Авторефрактокератометр VISUREF 100 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1865 выдано Росздравнадзором 26.08.2014 на медицинское изделие «Авторефрактокератометр VISUREF 100 с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.08.2014
Период действия версии
с 26.08.2014 до 18.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1865 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.08.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Авторефрактокератометр VISUREF 100 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
18.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.03.2024РЗН 2014/1865Авторефрактокератометр VISUREF 100 с принадлежностямиДействует
18.10.2021РЗН 2014/1865Авторефрактокератометр VISUREF 100 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Авторефрактокератометр VISUREF 100 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.