Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02931 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2008
- Дата внесения изменений
- 17.04.2014
- Период действия версии
- с 17.04.2014 до 30.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2025 | ФСЗ 2008/02931 | Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi | Действует |
| 20.04.2021 | ФСЗ 2008/02931 | Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi | Внесено изменение |
| 30.06.2017 | ФСЗ 2008/02931 | Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | ФСЗ 2008/02931 | Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi | Внесено изменение |
| 01.12.2008 | ФСЗ 2008/02931 | Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent). |
| 02 | 2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators). |
| 03 | 3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls). |
| 04 | 4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent). |
| 05 | 5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02931»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.