Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1488 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2014
- Период действия версии
- с 04.04.2014 до 28.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс АГФРГ
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2014/1488 | Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus | Действует |
| 06.08.2021 | РЗН 2014/1488 | Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus | Внесено изменение |
| 28.07.2016 | РЗН 2014/1488 | Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: 1. POLYMOBIL III |
| 02 | Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: 2. POLYMOBIL Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.