Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) для операционных, реанимационных, родовых, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек под торговым наименованием «Medway Health»
ДействуетКласс 1ОКП: 945200
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1853 выдано Росздравнадзором 19.08.2014 на медицинское изделие «Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) для операционных, реанимационных, родовых, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек под торговым наименованием «Medway Health»» производства "БЛОК а.с". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913280
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2014
- Период действия версии
- с 19.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЛОК а.с"Чешская Республика, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 ICЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC
- Заявитель
- ООО "МедИмпорт"129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.68, стр.1А
- Представитель в РФ
- ООО "МедИмпорт"129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д.68, стр.1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1853 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БЛОК а.с". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.08.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) для операционных, реанимационных, родовых, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек под торговым наименованием «Medway Health»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) для операционных, реанимационных, родовых, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек под торговым наименованием «Medway Health» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1853»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЛОК а.с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.