Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13258 на медицинское изделие «Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Дата внесения изменений
- 13.05.2014
- Период действия версии
- с 13.05.2014 до 25.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943120Инструменты режущие с приводом
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2016 | ФСЗ 2012/13258 | Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2014 | ФСЗ 2012/13258 | Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/13258 | Аппарат хирургический ультразвуковой беспроводной Sonicision с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.