Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител» (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1944 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител» (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 9 сентября 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2014
- Период действия версии
- с 09.09.2014 до 01.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.06.2017 | РЗН 2014/1944 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител» (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013 | Отменено |
| 09.09.2014 | РЗН 2014/1944 | Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител» (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1944»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.