Спрей назальный «Аква Марис Сенс»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1548 выдано Росздравнадзором 18.04.2014 на медицинское изделие «Спрей назальный «Аква Марис Сенс»» производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2014
- Период действия версии
- с 18.04.2014 до 15.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Ядран" Галенский Лабораторий"Хорватия, JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d. d., Svilno 20, 51000, Rijeka, Croatia
- Заявитель
- Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
- Представитель в РФ
- Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1548 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спрей назальный «Аква Марис Сенс»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2014/1548 | Спрей назальный «Аква Марис® Эктоин» | Действует |
| 26.05.2021 | РЗН 2014/1548 | Спрей назальный «Аква Марис® Эктоин» | Действует |
| 15.04.2016 | РЗН 2014/1548 | Спрей назальный «Аква Марис® Эктоин» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей назальный "Аква Марис® Эктоин" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1548»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.