zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/1545

Шовные материалы нерассасывающиеся стерильные

ДействуетКласс 2BОКП: 939370

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1545 выдано Росздравнадзором 03.04.2014 на медицинское изделие «Шовные материалы нерассасывающиеся стерильные» производства Стармедикс ЛЛК. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915005
Дата первичной регистрации
03.04.2014
Период действия версии
с 03.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Стармедикс ЛЛК
США
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье
Заявитель
ООО СтарЭндЕво
125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Юр. адрес: 125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Представитель в РФ
ООО СтарЭндЕво
125009, Россия, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Юр. адрес: 125009, Россия, г. москва, Георгиевский пер., д. 1, стр. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1545 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Стармедикс ЛЛК. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.04.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шовные материалы нерассасывающиеся стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

№Название
01- Нить хирургическая плетеная шелковая (Silk), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARSILK - Silk);
02- Мононить хирургическая полиамидная (Nylon mono), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLON MONO ? Nylon mono);
03- Мононить хирургическая полипропиленовая (Polypropylene), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARLENE - Polypropylene);
04- Нить хирургическая плетеная полиэфирная (Polyester), окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARESTER - Polyester);
05- Проволока хирургическая стальная нержавеющая (Stainless Steel), с иглами атравматическими или без игл, стерильная (STARSTEEL - Stainless Steel).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1545»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Стармедикс ЛЛК. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.