«Колакеар Г» коллагеновый перевязочный материал с гентамицином
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1772 выдано Росздравнадзором 16.07.2014 на медицинское изделие ««Колакеар Г» коллагеновый перевязочный материал с гентамицином» производства "Синтаколл ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914963
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2014
- Период действия версии
- с 16.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтаколл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Syntacoll GmbH, Donaustrasse 24, 93342 Saal/Donau, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1772 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синтаколл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.07.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка ««Колакеар Г» коллагеновый перевязочный материал с гентамицином» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Колакеар Г" коллагеновый перевязочный материал с гентамицином |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1772»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтаколл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.