Барьер (мембрана) рассасывающийся коллагеновый противоспаечный КолГАРА
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12706 на медицинское изделие «Барьер (мембрана) рассасывающийся коллагеновый противоспаечный КолГАРА» производства "Синтаколл ГмбХ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912374
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Дата внесения изменений
- 04.04.2014
- Период действия версии
- с 04.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтаколл ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Syntacoll GmbH, Donaustrasse 24, 93342 Saal/Donau, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2014 | ФСЗ 2012/12706 | Барьер (мембрана) рассасывающийся коллагеновый противоспаечный КолГАРА | Действует |
| 23.08.2012 | ФСЗ 2012/12706 | Барьер (мембрана) рассасывающийся коллагеновый противоспаечный CollaGUARD (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CollaGUARD, размеры: 3,6 см х 1,8 см |
| 02 | CollaGUARD, размеры: 4,5 см х 4,5 см |
| 03 | CollaGUARD, размеры: 9 см х 4,5 см |
| 04 | CollaGUARD, размеры: 9 см х 9 см |
| 05 | CollaGUARD, размеры: 15 см х 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтаколл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.