Номер РУ ФСЗ 2009/05600

Частично рассасывающееся хирургическое сетчатое устройство Proceed Ventral Patch

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05600 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Частично рассасывающееся хирургическое сетчатое устройство Proceed Ventral Patch» производства "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137436
Дата первичной регистрации
25.12.2009
Дата внесения изменений
14.06.2013
Период действия версии
с 14.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики"
Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Частично рассасывающееся хирургическое сетчатое устройство Proceed Ventral Patch» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.06.2010ФСЗ 2009/05600Частично рассасывающееся хирургическое сетчатое устройство Proceed Ventral PatchВнесено изменение
25.12.2009ФСЗ 2009/05600Частично рассасывающееся хирургическое сетчатое устройство Proceed Ventral PatchВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Частично рассасывающееся хирургическое сетчатое устройство Proceed Ventral Patch

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл, для Европейского Центра Логистики". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.