Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06831 на медицинское изделие «Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностями» производства "Медтроник МиниМед Инк", выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013 до 20.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник МиниМед Инк",США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСЗ 2010/06831 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы | Действует |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2010/06831 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | ФСЗ 2010/06831 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2010/06831 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06831 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm с системой постоянного мониторирования глюкозы, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы, варианты исполнения: ММТ-554 |
| 02 | Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы, варианты исполнения: ММТ-754 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник МиниМед Инк",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.