Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Helicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05916 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Helicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009» производства Закрытое акционерное общество «Лаборатория генно-инженерных систем «ЛАГИС» выдано Росздравнадзором 22 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2009
- Период действия версии
- с 22.10.2009 до 05.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество «Лаборатория генно-инженерных систем «ЛАГИС» Россия, 125047, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.36/2, стр.1
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество «Лаборатория генно-инженерных систем «ЛАГИС» Россия, 125047, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.36/2, стр.1
- Представитель в РФ
- Закрытое акционерное общество «Лаборатория генно-инженерных систем «ЛАГИС» Россия, 125047, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.36/2, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2011 | ФСР 2009/05916 | Набор реагентов для выявления ДНК Нelicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Нelicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009 | Недействительно |
| 22.10.2009 | ФСР 2009/05916 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Helicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Helicobacter) по ТУ 9398-015-17078992-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество «Лаборатория генно-инженерных систем «ЛАГИС» . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.