Протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005
ДействуетКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10354 выдано Росздравнадзором 31.03.2011 на медицинское изделие «Протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005» производства ЗАО "Ортмед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630190
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Период действия версии
- с 31.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Ортмед"614077, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Крупской, д. 80 А
- Заявитель
- ЗАО "Ортмед"614077, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Крупской, д. 80 А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Ортмед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-075-55220088-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Ортмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.