Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09: ОУФК-09-1, ОУФК-240: ОУФК-240-1.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04668 на медицинское изделие «Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09: ОУФК-09-1, ОУФК-240: ОУФК-240-1.» производства ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2009
- Дата внесения изменений
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 01.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова"603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100
- Заявитель
- ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова"603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2019 | ФСР 2009/04668 | Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1. | Действует |
| 01.10.2018 | ФСР 2009/04668 | Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 | Внесено изменение |
| 01.03.2017 | ФСР 2009/04668 | Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСР 2009/04668 | Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09: ОУФК-09-1, ОУФК-240: ОУФК-240-1. | Внесено изменение |
| 02.04.2009 | ФСР 2009/04668 | Облучатель ультрафиолетовый кварцевый с реле времени ОУФК-01 по ТУ 9444-006-07504790-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04668»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04668?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.