Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09407 выдано Росздравнадзором 06.12.2010 на медицинское изделие «Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.» производства ООО НПО "Мобильные клиники". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2010
- Дата внесения изменений
- 02.02.2011
- Период действия версии
- с 02.02.2011 до 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Заявитель
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Представитель в РФ
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09407 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПО "Мобильные клиники". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение; - трассовый пункт первой поликлинической помощи на базе полуприцепа.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию, а именно: 1.1. Приняты новые технические условия взамен старых. Новый номер технических условий: 29.10.59-007-39752319-2025. Причина принятия новых технических условий: изменение большого количества ГОСТ (отменой, внесением изменений, принятием новых) и уменьшение модельного ряда до 1й модели: передвижной на базе полуприцепа. 1.2. Разработаны: файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности на медицинское изделие и файл менеджмента риска. 1.3. Внесены изменения в Руководство по эксплуатации согласно новым техническим условиям. 2. Исключены 9 моделей из реестровой записи кроме: передвижной на базе полуприцепа. 2.1. Уточнено наименование оставшейся модели: Операционная на базе полуприцепа. 3. Исключено место производства медицинского изделия, а именно: АО "ЛЗОС", 140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, д. 1. |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2025 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 29.10.59-007-39752319-2025 | Действует |
| 30.10.2019 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 | Внесено изменение |
| 28.02.2017 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 | Внесено изменение |
| 06.12.2010 | ФСР 2010/09407 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение. | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes |
| 02 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Volvo |
| 03 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей MAN |
| 04 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Scania |
| 05 | Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Iveco |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "Мобильные клиники". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.