Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09407 на медицинское изделие «Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mercedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ, - передвижной на базе полуприцепа, - модульное исполнение.» производства ООО НПО "Мобильные клиники" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2010
- Период действия версии
- с 06.12.2010 до 02.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Заявитель
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Представитель в РФ
- ООО НПО "Мобильные клиники"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию, а именно: 1.1. Приняты новые технические условия взамен старых. Новый номер технических условий: 29.10.59-007-39752319-2025. Причина принятия новых технических условий: изменение большого количества ГОСТ (отменой, внесением изменений, принятием новых) и уменьшение модельного ряда до 1й модели: передвижной на базе полуприцепа. 1.2. Разработаны: файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности на медицинское изделие и файл менеджмента риска. 1.3. Внесены изменения в Руководство по эксплуатации согласно новым техническим условиям. 2. Исключены 9 моделей из реестровой записи кроме: передвижной на базе полуприцепа. 2.1. Уточнено наименование оставшейся модели: Операционная на базе полуприцепа. 3. Исключено место производства медицинского изделия, а именно: АО "ЛЗОС", 140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Парковая, д. 1. |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.02.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "Мобильные клиники". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.