Набор реагентов для полуколичественного иммунохроматографического экспресс-определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови («ИммуноХА-ПСА-Экспресс») по ТУ 9398-028-11361534-2010
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10462 на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного иммунохроматографического экспресс-определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови («ИммуноХА-ПСА-Экспресс») по ТУ 9398-028-11361534-2010» производства ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630174
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Период действия версии
- с 13.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- Заявитель
- ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ"119899, Россия, г. Москва, Воробьевы горы, МГУ им. М.В. Ломоносова, ул. Менделеевская, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для полуколичественного иммунохроматографического экспресс-определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови ("ИммуноХА-ПСА-Экспресс") по ТУ 9398-028-11361534-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НВО ИММУНОТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.