Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских плёнок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09788 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских плёнок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002» производства НПАО "АМИКО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2010
- Период действия версии
- с 31.12.2010 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Представитель в РФ
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09788 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — НПАО "АМИКО". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских плёнок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | ФСР 2010/09788 | Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских плёнок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002 | Действует |
| 21.08.2015 | ФСР 2010/09788 | Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских плёнок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских плёнок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09788»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НПАО "АМИКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.