Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-010-27771122-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09102 выдано Росздравнадзором 03.11.2005 на медицинское изделие «Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-010-27771122-2005» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2005
- Дата внесения изменений
- 28.10.2010
- Период действия версии
- с 28.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09102 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.11.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-010-27771122-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2005 | ФС 02032005/2444-05 | Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-010-27771122-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09102»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.