Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 в составе (см.приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09130 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 в составе (см.приложение на 2 листах)» производства ЗАО "Мастерица". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010 до 04.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Заявитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Мастерица". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 в составе (см.приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2017 | ФСР 2010/09130 | Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 | Действует |
Модели изделия 79
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Простыня на операционный стол |
| 02 | Простыня операционная нестерильная |
| 03 | Простыня операционная стерильная |
| 04 | Простыня для уро/гинекологии |
| 05 | Простыня с перинеальным полотенцем и вырезом нестерильная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Мастерица". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.