Набор для операций на бедре по ТУ 9398-016-34357587-2009
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06207 выдано Росздравнадзором 04.12.2009 на медицинское изделие «Набор для операций на бедре по ТУ 9398-016-34357587-2009» производства ЗАО "Мастерица". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2009
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Заявитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06207 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Мастерица". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для операций на бедре по ТУ 9398-016-34357587-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2009 | ФСР 2009/06207 | Набор для операций на бедре по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для операций на бедре по ТУ 9398-016-34357587-2009. Тип 1: |
| 02 | Набор для операций на бедре по ТУ 9398-016-34357587-2009. Тип 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06207»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Мастерица". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.