Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09130 на медицинское изделие «Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010» производства ЗАО "Мастерица" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2017
- Период действия версии
- с 04.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Заявитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2017 | ФСР 2010/09130 | Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 | Действует |
| 13.11.2010 | ФСР 2010/09130 | Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 79
| № | Название |
|---|---|
| 01 | простыня на операционный стол |
| 02 | простыня операционная нестерильная |
| 03 | простыня операционная стерильная |
| 04 | простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием стерильная |
| 05 | простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием нестерильная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Мастерица". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.