Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06205 на медицинское изделие «Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009» производства ЗАО "Мастерица" выдано Росздравнадзором 4 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2009
- Дата внесения изменений
- 07.04.2017
- Период действия версии
- с 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Заявитель
- ЗАО "Мастерица"190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСР 2009/06205 | Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 | Действует |
| 04.12.2009 | ФСР 2009/06205 | Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): стерильный |
| 02 | Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Мастерица". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.