Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308, ISUZU, прицепа специального модели 883410
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08937 на медицинское изделие «Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308, ISUZU, прицепа специального модели 883410» производства АО "РЕНТГЕНПРОМ" выдано Росздравнадзором 20 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2004
- Дата внесения изменений
- 30.09.2010
- Период действия версии
- с 30.09.2010 до 28.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Заявитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 10
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 19.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215 прицепа специального модели 883410 |
| 02 | Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 65115, прицепа специального модели 883410 |
| 03 | Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ 4308, прицепа специального модели 883410 |
| 04 | Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси ISUZU, прицепа специального модели 883410 |
| 05 | Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси HYUNDAI, прицепа специального модели 883410 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЕНТГЕНПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.