Кабинет маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-«РП»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФС 022б2003/0286-04 выдано Росздравнадзором 20.07.2004 на медицинское изделие «Кабинет маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-«РП»» производства ЗАО "Рентгенпром". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 20.07.2013. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2004
- Период действия версии
- с 20.07.2004 до 30.09.2010
- Срок действия РУ
- 20.07.2013
- Производитель
- ЗАО "Рентгенпром"г.Истра, Московская обл
- Заявитель
- ЗАО "Рентгенпром"г.Истра, Московская обл
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рентгенпром"г.Истра, Московская обл
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 022б2003/0286-04 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Рентгенпром". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.07.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 20.07.2013. Карточка «Кабинет маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-«РП»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022б2003/0286-04»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Рентгенпром". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022б2003/0286-04?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.