Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения «МАКДЭЛ-09» по ТУ 9444-009-29047382-2006 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1 и МАКДЭЛ-09.2.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08674 на медицинское изделие «Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения «МАКДЭЛ-09» по ТУ 9444-009-29047382-2006 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1 и МАКДЭЛ-09.2.» производства АО "МАКДЭЛ-Технологии" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МАКДЭЛ-Технологии"107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 5, офис 529
- Заявитель
- АО "МАКДЭЛ-Технологии"107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 5, офис 529
- Представитель в РФ
- АО "МАКДЭЛ-Технологии"107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 5, офис 529
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2019 | ФСР 2010/08674 | Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения «МАКДЭЛ-09» по ТУ 9444-009-29047382-2006 | Действует |
| 12.12.2018 | ФСР 2010/08674 | Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения «МАКДЭЛ-09» по ТУ 9444-009-29047382-2006 | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСР 2010/08674 | Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения «МАКДЭЛ-09» по ТУ 9444-009-29047382-2006 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1 и МАКДЭЛ-09.2. | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения "МАКДЭЛ-09" по ТУ 9444-009-29047382-2006 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1, |
| 02 | Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения "МАКДЭЛ-09" по ТУ 9444-009-29047382-2006 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МАКДЭЛ-Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.