Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-45814830-2001
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08615 на медицинское изделие «Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-45814830-2001» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.08.2010
- Период действия версии
- с 16.08.2010 до 29.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | ФСР 2010/08615 | Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-45814830-2001 | Действует |
| 29.08.2017 | ФСР 2010/08615 | Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-45814830-2001 | Внесено изменение |
| 16.08.2010 | ФСР 2010/08615 | Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб «Аксил» по ТУ 9391-040-45814830-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для защиты от воздействия слюны в процессе твердения пломб "Аксил" по ТУ 9391-040-45814830-2001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.