Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический, тип Б - 1 шт., шапочка - 1 шт., маска хирургическая - 1 шт., бахилы - 1 пара.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08504 на медицинское изделие «Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический, тип Б - 1 шт., шапочка - 1 шт., маска хирургическая - 1 шт., бахилы - 1 пара.» производства ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010 до 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС"347810, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, Г КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, УЛ ГОРЬКОГО, Д. 85
- Заявитель
- ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС"347810, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, Г КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ, УЛ ГОРЬКОГО, Д. 85
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | ФСР 2010/08504 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 | Действует |
| 29.07.2010 | ФСР 2010/08504 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический, тип Б - 1 шт., шапочка - 1 шт., маска хирургическая - 1 шт., бахилы - 1 пара. | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 |
| 02 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2006 |
| 03 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2007 |
| 04 | Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ТПМП "ЛАРИКС-ПЛЮС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.