Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп-«Астрахим» (конструкция 1), под бутылки для вливаний ПРки-«Астрахим» (конструкция 4Ц) по ТУ 9467-001-44111344-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 946723
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04174 выдано Росздравнадзором 11.03.2009 на медицинское изделие «Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп-«Астрахим» (конструкция 1), под бутылки для вливаний ПРки-«Астрахим» (конструкция 4Ц) по ТУ 9467-001-44111344-2008» производства ООО "ПКФ "АСТРАХИМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2009
- Период действия версии
- с 11.03.2009 до 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "АСТРАХИМ"Россия, 414042, Астраханская область, г.Астрахань, ул.Советской Гвардии, д.1
- Заявитель
- ООО "ПКФ "АСТРАХИМ"Россия, 414042, Астраханская область, г.Астрахань, ул.Советской Гвардии, д.1
- Представитель в РФ
- ООО "ПКФ "АСТРАХИМ"Россия, 414042, Астраханская область, г.Астрахань, ул.Советской Гвардии, д.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 946723Пробки для укупорки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04174 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПКФ "АСТРАХИМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп-«Астрахим» (конструкция 1), под бутылки для вливаний ПРки-«Астрахим» (конструкция 4Ц) по ТУ 9467-001-44111344-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2019 | ФСР 2009/04174 | Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп - «Астрахим», под бутылки для вливаний ПРки - «Астрахим» по ТУ 9467-001-44111344-2008 | Отменено |
| 30.11.2018 | ФСР 2009/04174 | Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп - «Астрахим», под бутылки для вливаний ПРки - «Астрахим» по ТУ 9467-001-44111344-2008 (см. Приложение на 1 листе) | Отменено |
| 18.12.2012 | ФСР 2009/04174 | Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп - «Астрахим», под бутылки для вливаний ПРки - «Астрахим» по ТУ 9467-001-44111344-2008 (см. Приложение на 1 листе) | Отменено |
| 11.05.2010 | ФСР 2009/04174 | Пробки резиновые медицинские под флаконы для инъекций ПРп - «Астрахим», под бутылки для вливаний ПРки - «Астрахим» по ТУ 9467-001-44111344-2008 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04174»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "АСТРАХИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.