zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"

Действующих РУ: 4 из 22 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес
США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2010/06584Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i18.04.2025Действует
ФСЗ 2008/02109Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi18.04.2025Действует
ФСЗ 2009/04714Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT17.04.2025Действует
ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i17.04.2025Действует
ФСЗ 2009/04962Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby01.06.2023Внесено изменение
ФСЗ 2009/03985Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYN31.05.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/07757Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Sapphire31.05.2023Внесено изменение
ФСЗ 2009/05845Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald31.05.2023Внесено изменение
ФСЗ 2009/04961Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями31.05.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/06584Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i03.10.2022Внесено изменение
ФСЗ 2009/04714Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT28.09.2022Внесено изменение
ФСЗ 2008/02109Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi19.09.2022Внесено изменение
ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i19.09.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17067Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)»08.09.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17059Реагент осаждающий для экстракции такролимуса из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Цельная кровь Реагент осаждающий (Alinity i Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent)»29.08.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17047Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)»29.08.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15468Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)»29.08.2022Внесено изменение
ФСЗ 2008/02109Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi02.08.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17067Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)»05.05.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17059Реагент осаждающий для экстракции такролимуса из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Цельная кровь Реагент осаждающий (Alinity i Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent)»04.05.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17047Набор реагентов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Такролимус Реагенты (Alinity i Tacrolimus Reagent Kit)»27.04.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15468Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)»01.10.2021Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б2
  • Класс 2а2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.