zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Геном Диагностикс Б.В."

Действующих РУ: 3 из 7 всего в реестре.

Фактический адрес
Голландия, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V. (GenDx), Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2012/11610Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования11.03.2025Действует
РЗН 2023/20168Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)20.03.2024Действует
РЗН 2023/19811Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)19.03.2024Действует
ФСЗ 2012/11610Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования20.03.2024Внесено изменение
РЗН 2023/20168Набор реагентов для приготовления библиотек и индексирования NGSgo Library Full Kit для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)02.05.2023Внесено изменение
РЗН 2023/19811Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)15.03.2023Внесено изменение
ФСЗ 2012/11610Реагенты для проведения генотипирования локусов HLA методом секвенирования18.03.2016Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б3
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.