zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.)

Актуальных РУ: 8 в реестре.

Фактический адрес
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/03958956Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro24.12.2025Действует
Г004-00110-00/03992510Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NT-proBNP (CLIA)) для диагностики in vitro18.12.2025Действует
Г004-00110-00/03995686Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Cardiac Markers Control Plus / CMC Plus) для диагностики in vitro18.12.2025Действует
Г004-00110-00/03985232Набор реагентов и калибраторов для количественного определения D-димера в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (D-Dimer (CLIA)) для диагностики in vitro18.12.2025Действует
Г004-00110-00/03876548Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов HIV-1/HIV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HIV Ag/Ab (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов02.12.2025Действует
Г004-00110-00/03841870Набор реагентов и калибраторов для количественного определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (MYO (CLIA)) для диагностики in vitro02.12.2025Действует
Г004-00110-00/03809562Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HBsAg (CLIA)) для диагностики in vitro, в вариантах исполнения27.11.2025Действует
Г004-00110-00/03809645Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-HCV (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов24.11.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 33
  • Класс 2а3
  • Класс 2б2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.