Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Cardiac Markers Control Plus / CMC Plus) для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03995686 на медицинское изделие «Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Cardiac Markers Control Plus / CMC Plus) для диагностики in vitro» производства "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 18 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03995686
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.)16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "РЕГИНГ"111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИНГ"111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для использования в качестве объективного материала для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний на анализаторах Maccura i.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант 3 |
| 02 | Вариант 2 |
| 03 | Вариант 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03995686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03995686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.