zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)

Актуальных РУ: 20 в реестре.

Фактический адрес
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2025/24428Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer)30.04.2026Действует
РЗН 2024/23952Набор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (iFOB Rapid Quantitative Test)16.03.2026Действует
РЗН 2024/23953Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Quantitative Test)16.03.2026Действует
РЗН 2024/23595Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test)16.03.2026Действует
РЗН 2019/9257Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для ’’in vitro” диагностики)02.03.2026Действует
РЗН 2019/9255Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)02.03.2026Действует
РЗН 2024/23971Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test)03.02.2026Действует
РЗН 2024/23947Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина мочи (MAM) в моче человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (One Step MAU Rapid Quantitative Test)03.02.2026Действует
РЗН 2022/17525Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test)02.02.2026Действует
РЗН 2024/24226Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack)17.01.2026Действует
РЗН 2024/24225Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card)17.01.2026Действует
РЗН 2024/23944Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободного (fT3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (fT3 Rapid Quantitative Test)17.01.2026Действует
РЗН 2024/23598Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test)17.01.2026Действует
РЗН 2024/24370Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control))15.01.2026Действует
РЗН 2024/24167Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control)15.01.2026Действует
РЗН 2024/23945Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test)15.01.2026Действует
РЗН 2024/23946Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test)15.01.2026Действует
РЗН 2024/23601Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test)15.01.2026Действует
РЗН 2024/23600Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test)15.01.2026Действует
РЗН 2022/17523Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)15.12.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а16
  • Класс 2б2
  • Класс 32
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.