Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» по ТУ 9442-030-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08411 выдано Росздравнадзором 22.07.2010 на медицинское изделие «Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» по ТУ 9442-030-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Период действия версии
- с 22.07.2010 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Заявитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08411 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» по ТУ 9442-030-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2024 | ФСР 2010/08411 | Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» по ТУ 9442-030-42254364-2010 | Действует |
| 17.03.2021 | ФСР 2010/08411 | Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» по ТУ 9442-030-42254364-2010 | Внесено изменение |
| 08.07.2019 | ФСР 2010/08411 | Аппарат рентгеномаммографический цифровой «Маммо-РПц» по ТУ 9442-030-42254364-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08411»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЕНТГЕНПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.