zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2010/08598

Комплекс компьютеризированный для электрофизиологических исследований и наблюдения за режимами работы ЭКС и ДРЧ «БИОТОК» по ТУ 9441-002-42371130-2007

ДействуетКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08598 на медицинское изделие «Комплекс компьютеризированный для электрофизиологических исследований и наблюдения за режимами работы ЭКС и ДРЧ «БИОТОК» по ТУ 9441-002-42371130-2007» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 17 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630069
Дата первичной регистрации
17.08.2010
Период действия версии
с 17.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Заявитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.09.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

№Название
01Комплекс компьютеризированный для электрофизиологических исследований и наблюдения за режимами работы ЭКС и ДРЧ "БИОТОК" по ТУ 9441-002-42371130-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08598»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.