Набор реагентов для экспресс определения Д-димеров в цельной крови (РеД-Димер-тест) по ТУ 9398-029-05595541-2010
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08490 выдано Росздравнадзором 05.08.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс определения Д-димеров в цельной крови (РеД-Димер-тест) по ТУ 9398-029-05595541-2010» производства МБООИ "Общество больных гемофилией". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2010
- Период действия версии
- с 05.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — МБООИ "Общество больных гемофилией". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для экспресс определения Д-димеров в цельной крови (РеД-Димер-тест) по ТУ 9398-029-05595541-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для экспресс определения Д-димеров в цельной крови (РеД-Димер-тест) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.